全球微动态丨和元生【shēng】物:目【mù】前公司与亦诺微就【jiù】溶【róng】瘤病毒产品商【shāng】业化大规模生产达成【chéng】战略合作【zuò】协议【yì】

2024-9-20 08:35:18来源:同花顺iNews


【资料图】

同花顺(300033)金融研究中心【xīn】9-20讯,有投资者向和元生物【wù】提问, 请【qǐng】问董秘【mì】,和元的【de】主要合同方【fāng】亦【yì】诺微的溶瘤病【bìng】毒【dú】产品个【gè】别已【yǐ】进入二期临床,等【děng】一两年【nián】后【hòu】,如能商业化,是否可能会委托【tuō】贵司生产【chǎn】?我关【guān】注到亦诺微在吴江正在【zài】建厂房,预计24年投产,可能商业【yè】化时由【yóu】自【zì】己【jǐ】生产【chǎn】。贵司如何考虑大客户自己CMC,对【duì】和元产能是否饱和的影响或冲击?

公司回答表示,尊敬的【de】投资者,您好。目前公司【sī】与亦诺微就溶瘤病【bìng】毒产品商【shāng】业化大规模生产【chǎn】达【dá】成战略合【hé】作协议,亦诺微医药作为项目申报主体,和元生物将为项目【mù】中溶瘤【liú】病毒【dú】产品的商业化生产提供【gòng】服务【wù】,共同【tóng】造福患者;相【xiàng】比小分子和大分子制药,基因治疗【liáo】因复杂的技术机制、高门槛的工艺开发【fā】和【hé】大规模生产、严苛的法【fǎ】规监【jiān】管【guǎn】要求、有限的产业化经验、差异化【huà】的适应症【zhèng】药物用量,更加倾向于选择专【zhuān】业的 CDMO 服务;因此全球基因治疗研【yán】发【fā】企业【yè】主【zhǔ】要依靠CDMO公司,据JP.Morgan统【tǒng】计基【jī】因治疗CDMO外包渗透率达【dá】到65%,远【yuǎn】高于大分【fèn】子药物的35%;新药企业若【ruò】自建生产线,将可能面临【lín】产能【néng】利用率【lǜ】低、设备灵【líng】活【huó】性不足等问题【tí】,且工艺的转移、验证将带来较高成本【běn】,因【yīn】此目前CGT领域【yù】的新药企业会【huì】更加【jiā】慎重【chóng】地【dì】考【kǎo】虑【lǜ】各方因素来决策是否自建【jiàn】产能。感谢您对公司的关注。

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