奥锐特:地屈孕酮片获得药品注册批件

2024-9-20 16:02:25来源:智通财经


【资料图】

奥锐【ruì】特(605116)(605116.SH)发【fā】布公告,近【jìn】日,公司收【shōu】到【dào】国家药监局核准签发的一份【fèn】地屈孕酮【tóng】片《药品注册证【zhèng】书》,该药【yào】品可用【yòng】于【yú】治【zhì】疗内源性孕【yùn】酮不足【zú】引起的【de】疾病,如痛经【jīng】、子宫内膜异位症、继【jì】发性闭经、月【yuè】经周期不规、功【gōng】能失【shī】调性子宫【gōng】出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产【chǎn】、黄体【tǐ】不【bú】足所致不孕症【zhèng】、用于辅助【zhù】生殖技术中的黄体支持【chí】。

截止公告披露日,奥锐特在【zài】该药品研发【fā】项【xiàng】目上的【de】累计【jì】投入约为【wéi】1076.80万元(未经审计)。此次奥锐特【tè】的地屈【qū】孕【yùn】酮片按照化学药品新注册分类方法获得药品注册批【pī】件,有利于提升公司在该药品领【lǐng】域【yù】的市场竞争力,同时【shí】为公司后【hòu】续仿制药开发积【jī】累了宝【bǎo】贵【guì】的【de】经验。

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